洁净室最大的污染源来自于人体自身，人体污染的防护，是洁净环境保持的重要一环，在洁净室的环境下，防静电洁净服是人体污染防护的关键产品，防静电洁净服的性能直接影响着洁净室的环境质量，因此，洁净服性能的评价与验证，成了制药行业经常讨论的问题。而在电子行业等其他行业，对洁净服的性能评价与验证，远比制药行业积极的多。

一、洁净服基本要求

1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。

2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，应制定工作服清洗周期。

4.洁净工作服一般建议在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理。无菌服的选材现在普遍采用的材质是：超细涤纶长丝＋导电纤维。这种面料不发尘、不吸尘，具有无颗粒脱落、颗粒阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料：5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸，其防尘防静电效果是越来越强。

无菌服款式有：大褂式，分体式（夹克式），连体式（二连体式，三连体式，四连体式）。

洁净服的选材与选型，本文不做过多的描述。

洁净工作服的使用周期，供应商推荐：

121℃高温灭菌30分钟，清洗次数可达100次，使用周期为：1～2年。

但是，我们需要验证，验证洁净服的性能，验证可清洗次数。

因为市面上的洁净服良莠不齐，差别还是很大的，包括使用环境的不同，可清洗次数也会大有不同。

二、洁净服性能评价

评价防静电洁净服的洁净性能需要从“发尘和滤尘”两个方面考虑。

1、洁净服装应本身不发尘，在生产和设计过程中应选择不发尘的面料和辅料，并且在裁剪、缝制和款式设计中减少服装发尘和积尘的可能性。

●通过显微镜观察面料中加入的防静电纤维是否会成为发尘源

●通过显微镜观察面料是否使用长丝纤维织造

●检查服装面料是否不易发尘

●Helmke滚筒测试

除了以上这些简单的评价方法以外，在IEST-RP-CC003.3规定有Helmke滚筒测试法，用以从科学定量的角度评价防静电洁净服及面料的发尘指标。其测试方法是将服装或消耗品放在不锈钢滚筒里翻滚，用空气微粒计数器测试每立方英尺各种指定大小微粒的数量。

2、防静电洁净服的滤尘率，指的是防静电洁净服阻隔人体微粒向外扩散的效果。判断防静电洁净服的滤尘性：

●看服装面料所使用纤维的线密度（D数）

●检查防静电洁净服的裁剪和缝制是否符合规范

●检查服装款式是否合理

●看服装面料的经纬密度

●滤尘效果检测，上游发尘一定浓度，下游检测微粒透过的浓度，计算滤尘率。

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